Patiëntenstudies bij SGS CPU
Klinische studies voor patiënten in België
Wanneer je leeft met een aandoening, komt er vaak veel op je af. Je wilt kunnen vertrouwen op zorg die bij je past en op informatie die je helpt om goede keuzes te maken voor je gezondheid. Het is heel begrijpelijk dat je je afvraagt of een klinische studie voor jou een mogelijkheid kan zijn, en wat deelname precies inhoudt.
Bij SGS Clinical Pharmacology Unit (SGS CPU) begeleiden we niet alleen gezonde vrijwilligers, maar ook patiënten die willen bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe en de verbetering van bestaande behandelingen. We nemen daarbij de tijd om samen met jou, en indien nodig met je behandelend arts, te bekijken of een studie aansluit bij jouw gezondheid, je diagnose, je medicatie en de voorwaarden voor deelname aan het onderzoek.
Een klinische studie kan toegang geven tot een behandeling die nog niet algemeen beschikbaar is. Tegelijk is het belangrijk om te weten dat deelname geen garantie biedt voor een verbetering van je gezondheidstoestand. Deelname kan ook extra onderzoeken, bezoeken of mogelijke bijwerkingen met zich meebrengen. Daarom bespreken we vooraf duidelijk wat de klinische studie inhoudt, wat er van jou verwacht wordt en welke mogelijke voordelen en risico’s eraan verbonden zijn. Zo zorgen we ervoor dat deelname veilig, verantwoord en afgestemd op jouw situatie verloopt.
Onze expertise in klinisch onderzoek vormt de basis voor betrouwbare patiëntenstudies
SGS CPU is een gespecialiseerd centrum gelegen op de UZA-campus in Edegem, met jarenlange ervaring in geneesmiddelenonderzoek, voornamelijk in de vroege fase van de klinische ontwikkeling. We voeren deze studies uit in opdracht van farmaceutische en biotechbedrijven, volgens door de overheid goedgekeurde protocollen en geldende regelgeving.
Ons onderzoek vormt de brug tussen preklinisch laboratoriumonderzoek en het op de markt komen van een geneesmiddel. Wie deelneemt aan een klinische studie bij SGS CPU wordt ook wel een pionier genoemd: een studiedeelnemer die bijdraagt aan de ontwikkeling en/of verbetering van geneesmiddelen.
uitgevoerde patiëntenstudies
actieve onderzoeksdomeinen
patiënten in onze databank
jaren ervaring in klinisch onderzoek
Voor welke aandoeningen voeren we patiëntenstudies uit?
Onze afdeling voert patiëntenstudies uit binnen verschillende therapeutische domeinen. De beschikbaarheid van studies hangt af van het lopende aanbod, maar mogelijke domeinen zijn:
- Longziekten
- Maag-, darm- en leverziekten
- Stofwisselingsziekten
- Endocriene aandoeningen
- Reumatologische aandoeningen
- Dermatologische aandoeningen
- Immunologische aandoeningen
- Infectieuze aandoeningen
- Neurologische ziekten
- Cardiologische aandoeningen
- Vaccinatieonderzoek
Niet elk therapeutisch domein is op elk moment actief. Wil je op de hoogte blijven van geplande en lopende klinische studies die relevant zijn voor jouw aandoening? Registreer je dan in onze databank. Zodra er een onderzoek beschikbaar is dat mogelijk bij jou past, ontvang je hier informatie over en kan je bekijken of deelname je aanspreekt. Als je geïnteresseerd bent, gaan we samen na of deelname voor jou mogelijk en veilig is.
Hoe verloopt deelname aan een patiëntenstudie?
Wanneer je wordt uitgenodigd voor een vooronderzoek bij SGS CPU, bespreek je samen met de studiearts het doel van de studie, de geplande onderzoeken, de mogelijke voordelen en risico's en de praktische afspraken. Je krijgt alle informatie die je nodig hebt en kunt al je vragen stellen. Neem gerust de tijd om alles rustig te bespreken met je familie of behandelend arts voordat je een beslissing neemt.
Pas wanneer alles duidelijk is, onderteken je het toestemmingsformulier. Je behoudt steeds de vrijheid om op elk moment, zonder opgave van reden, te beslissen om niet (meer) aan de studie deel te nemen.
Daarna volgen enkele medische onderzoeken (zoals bloeddruk, voorgeschiedenis, huidige medicatiegebruik, gewicht en urine) om na te gaan of je voldoet aan alle criteria om deel te nemen aan de studie.
Als alle resultaten van het vooronderzoek voldoen aan de voorwaarden om toegelaten te worden aan de studie, nemen we contact met je op om een gedetailleerde planning af te spreken. Niet elke patiëntenstudie vraagt een verblijf op onze unit. Sommige studies verlopen ambulant, waarbij je na je bezoek opnieuw naar huis gaat. Andere studies vragen een kort of langer verblijf, afhankelijk van het onderzoeksprotocol. Het verloop en de duur van de studie zal steeds vooraf met je besproken worden.
Tijdens je bezoek of verblijf word je opgevolgd door een medisch team dat 24/7 beschikbaar is. Afhankelijk van de studie en de duur van je aanwezigheid zijn er maaltijden, rustmomenten en toegang tot de beschikbare voorzieningen op de unit. Wil je vooraf al zien hoe onze afdeling eruitziet? Ontdek hier onze faciliteiten.
Is een patiëntenstudie geschikt voor mij?
Of een patiëntenstudie voor jou geschikt is, hangt af van verschillende factoren. Denk aan je aandoening, je algemene gezondheid, je huidige of eerdere behandelingen, je medicatie en de specifieke voorwaarden van de studie. Niet elke patiënt kan daarom deelnemen aan elke studie. Soms blijkt tijdens het vooronderzoek dat deelname niet mogelijk of niet verantwoord is. Ook wanneer je gemotiveerd bent om deel te nemen, blijft je veiligheid altijd het belangrijkste uitgangspunt. Als deelname voor jou niet geschikt blijkt, bespreken we dit eerlijk met jou.
Veiligheid staat voorop
De veiligheid en het welzijn van deelnemers zijn onze hoogste prioriteit. Daarom worden alle klinische studies bij SGS CPU uitgevoerd onder medisch toezicht en volgens de geldende Belgische wetgeving en internationale richtlijnen. Elke studie wordt vooraf beoordeeld en goedgekeurd door de bevoegde Belgische gezondheidsautoriteiten en een onafhankelijk ethisch comité. Pas na die goedkeuring kan een studie starten.
Je persoonsgegevens en medische gegevens worden vertrouwelijk behandeld volgens de privacywetgeving. Deelname is altijd vrijwillig en je kunt op elk moment beslissen om te stoppen, zonder dat je daarvoor een reden hoeft te geven. Wil je meer weten over hoe we de veiligheid van deelnemers bewaken? Lees er hier meer over.
Samenwerking met je behandelende arts
Een klinische studie staat nooit los van je gewone zorg. Met jouw toestemming kan ons studieteam informatie uitwisselen met je huisarts of behandelende specialist, zodat je medische opvolging goed afgestemd blijft tijdens de studie. Ook verwijzende artsen kunnen contact opnemen met ons team om te bespreken of een patiëntenstudie geschikt kan zijn voor hun patiënt.
Vergoeding voor je engagement
Alle onderzoeken en behandelingen die deel uitmaken van de klinische studie worden betaald door de opdrachtgever van de studie. Je betaalt dus niet voor de onderzoeken die specifiek binnen het onderzoek voorzien zijn.
Medische zorg die losstaat van de studie valt daar mogelijk niet onder. Elke studie is verzekerd volgens de geldende wetgeving. De concrete afspraken worden altijd toegelicht in de studie-informatie en het toestemmingsformulier.
Afhankelijk van de studie kan er een vergoeding en kilometervergoeding voorzien zijn. De specifieke bedragen vind je op de studiepagina’s en in de infofiche.
Interesse in een patiëntenstudie?
Als je benieuwd bent of er een klinische studie bestaat die aansluit bij jouw medische situatie, kun je eenvoudig onze lopende patiëntenstudies bekijken door te filteren op “patiënt”.
Wanneer je nog geen studie hebt gevonden die bij je past, kun je je registreren in Mijn Pionier en je gegevens up to date houden. Zo kunnen we je meteen informeren zodra er een nieuwe patiëntenstudie beschikbaar komt die aansluit bij jouw aandoening en medische situatie. Door je te registreren, zet je een eerste stap als pionier binnen klinisch onderzoek: iemand die helpt om de zorg van morgen vorm te geven.
