Veelgestelde vragen
De snelste weg naar een antwoord
Overweeg je om deel te nemen aan klinisch geneesmiddelenonderzoek als vrijwilliger? Op deze FAQ-pagina vind je antwoorden op de meest voorkomende vragen over inschrijven, vooronderzoek, verblijf in ons onderzoekscentrum in Edegem, veiligheid en de vergoeding voor jouw deelname.
Pionier app
Bekijk eerst deze FAQ pagina met antwoorden op de meest gestelde vragen. Vind je hier geen oplossing, dan helpen de stap voor stap handleidingen op deze pagina je verder.
Registreer je eenvoudig en vrijblijvend via deze link of klik rechtsboven op “Registreren”. Vul het formulier in met je gegevens en klik op “Verzenden".
Nee, dat is helaas niet mogelijk. Je e-mailadres is je gebruikersnaam en moet uniek zijn.
Kies het juiste item en klik op de pijl die naar rechts wijst. Het item verschijnt dan in de rechtste kolom.
Klik rechtsboven op de website op “Login” of druk op deze knop.
Je kunt je wachtwoord eenvoudig wijzigen via het tabblad "Mijn profiel". Nadat je bent ingelogd, ga je naar het tabblad “Mijn profiel” en klik je rechts op de knop "Wijzig wachtwoord". Vervolgens voer je eerst je huidige wachtwoord in om te verifiëren dat je toegang hebt tot je account. Daarna voer je je nieuwe wachtwoord in en bevestig je dit door het opnieuw in te vullen in het tweede veld. Klik op "Nieuw wachtwoord instellen" om de wijziging door te voeren. Zodra je deze stappen hebt voltooid, is je wachtwoord succesvol gewijzigd en kun je met het nieuwe wachtwoord inloggen.
Via deze link kan je een nieuw wachtwoord aanvragen. Vul je gebruikersnaam (e-mailadres) in en klik op “Reset password”. Je ontvangt een e-mail met een link om je wachtwoord opnieuw in te stellen, als je account bij ons bekend is. Vergeet niet om in je spamfolder te kijken, waar geautomatiseerde berichten soms worden gefilterd.
Je kunt extra beveiliging inschakelen door tweefactorauthenticatie in te stellen. Klik op “Mijn profiel” in de menubalk en selecteer rechts onderaan “Activeer Multi-factor.” Volg de stappen op het scherm. Bij de volgende login word je gevraagd een authenticator te activeren.
Neem contact op via pionier@sgs.com en vraag om deactivering van de twee-factor-authenticatie. Na deactivering ontvang je een bevestigingsmail.
Als alle slots voor een studie zijn volgeboekt, is het niet mogelijk om een vooronderzoek in te plannen, zelfs als je goedgekeurd bent voor die studie. Zodra er slots vrijkomen word je verwittigd via mail. Een andere mogelijkheid is om je in te schrijven voor een andere studie.
Na het inloggen kun je je gegevens aanpassen in het tabblad “Mijn profiel.” Klik op het potlood-icoon naast het veld dat je wilt wijzigen en klik op “Opslaan” onderaan na het aanpassen.
Sommige wijzigingen moeten goedgekeurd worden door het rekruteringsteam. Zodra deze zijn goedgekeurd, worden ze zichtbaar in je profiel en ontvang je een bevestigingsmail.
Ja. Ga naar “Mijn profiel” in de menubalk en kies “Verwijder mijn profiel”. Je ontvangt een bevestigingsmail zodra dit is verwerkt.
De studies die je kunt zien, zijn afgestemd op jouw persoonlijke profiel. Alleen de studies die bij jouw gegevens passen, worden weergegeven. Hou het studieoverzicht in de gaten voor het actuele aanbod.
Onder de menubalk “Studies” vind je een overzicht van alle studies waarvoor je in aanmerking komt. Klik op “Inschrijven” om je aan te melden. Zodra je ingeschreven bent, zie je de status “Ingeschreven” bovenaan rechts. Een recruiter keurt vervolgens je inschrijving goed of af.
Zodra alle inschrijvingen zijn nagekeken, krijgen de goedgekeurde kandidaten tegelijk een mail om online een screeningafspraak te boeken. Dit kan op eender welk moment gebeuren, dus wees er snel bij! Er zijn vaak meer goedgekeurde inschrijvingen dan beschikbare afspraken.
Een recruiter keurt je inschrijving goed of af. Zodra alle inschrijvingen zijn nagekeken, krijgen de goedgekeurde kandidaten tegelijk een mail om online een screeningafspraak te boeken. Dit kan op eender welk moment gebeuren, dus wees er snel bij! Er zijn vaak meer goedgekeurde inschrijvingen dan beschikbare afspraken.
Log in en ga naar 'Mijn afspraken'. Klik op ‘Overzicht afspraken’, selecteer de afspraakdatum en annuleer deze. Daarna kun je meteen een nieuwe screeningafspraak boeken, zolang er nog beschikbare slots zijn.
Je mag slechts aan één studie tegelijk deelnemen. Daarom kun je ook maar één screeningafspraak tegelijk boeken. Zo krijgt elke deelnemer een eerlijke kans en vermijden we overlappingen in planningen.
Retourafspraken zijn vooraf vastgelegd volgens een strikt schema en kunnen niet via de app gewijzigd worden. Je ontvangt de volledige studiekalender tijdig zodat alle afspraken gereserveerd kunnen worden in je agenda. Indien je uitzonderlijk een afspraak niet kunt nakomen, neem dan contact op met het rekruteringsteam via pionier@sgs.com. Zij zullen beoordelen of een aanpassing mogelijk is, maar dit kan niet altijd gegarandeerd worden.
Er zijn 2 mogelijke redenen:
- Wij tonen enkel studies die aansluiten bij jouw persoonlijke profiel. Als er geen onderzoeken beschikbaar zijn waarvoor je in aanmerking komt (bijvoorbeeld vanwege leeftijd), worden er geen studies weergegeven.
- Je bent momenteel actief in een onderzoek. Je zal automatisch nieuwe onderzoeken zien in je profiel nadat je deelname is afgerond.
Er zijn 3 mogelijke statussen:
- Ingeschreven: Ik heb me online ingeschreven voor het onderzoek, een recruiter kijkt na en keurt deze goed of af. Zodra alle inschrijvingen zijn nagekeken, krijgen de goedgekeurde kandidaten tegelijk een mail om online een screeningafspraak te boeken.
- Goedgekeurd: Ik ben goedgekeurd om, bij beschikbaarheid van slots, online een vooronderzoek in te plannen. Alle goedgekeurde kandidaten krijgen tegelijk een mail dat het mogelijk is om online een afspraak in te plannen.
- Afgewezen: Ik ben afgekeurd door de recruiter voor dit onderzoek (bv. omwille van gekende medische reden)
Algemeen
De ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen gebeurt in verschillende stappen. Na jaren van laboratoriumtesten wordt het medicijn dan voor het eerst getest op mensen. In deze vroege-fase-studies wordt de reactie van het lichaam en eventuele bijwerkingen bestudeerd op gezonde mensen. Op die manier kan de volledige studie in dezelfde condities gebeuren zodat de juiste conclusies kunnen getrokken worden. Na veelvuldig onderzoek wordt het daarna pas toegepast op patiënten om een goed beeld te krijgen over de effectiviteit.
In België gelden strenge nationale en internationale regels voor geneesmiddelenonderzoek op mensen. Een klinische studie mag pas starten na goedkeuring van een ethische commissie en de Belgische geneesmiddelenwaakhond (FAGG). Tijdens het onderzoek houden de artsen en verpleegkundigen de vrijwilligers nauwlettend in de gaten en worden op verschillende tijdspunten veiligheidsparameters gemeten en opgevolgd. Onze grootste zorgen gaan naar veiligheid, privacy en welzijn van de vrijwilligers. Hoewel het risico op ongelukken zeer klein wordt geacht, kan het niet 100% worden uitgesloten. Lees hier meer over veiligheid en risico’s.
Geen enkele behandeling is vrij van risico. Ook geregistreerde geneesmiddelen (medicijnen die al op de markt zijn) hebben hun bijwerkingen. De studiearts is verplicht alles wat geweten is over de mogelijke risico’s en nevenwerkingen mee te delen aan kandidaat deelnemers. Deze risico’s staan ook uitvoerig vermeld in het toestemmingsformulier dat de vrijwilliger krijgt en dient te ondertekenen. Eén van de doelen van klinisch onderzoek is natuurlijk ook het in kaart brengen van de bijwerkingen op de mens. Lees hier meer over veiligheid en risico’s.
Een overzicht van onze lopende onderzoeken vind je hier. Wens je jezelf in te schrijven? Dan kan eenvoudig via de Mijn Pionier online applicatie: onder de menubalk “Studies” vind je een overzicht van alle studies waarvoor je in aanmerking komt. Klik op “Inschrijven” om je aan te melden. Zodra je ingeschreven bent, zie je de status “Ingeschreven” bovenaan rechts.
Een recruiter keurt vervolgens je inschrijving goed of af. Zodra alle inschrijvingen zijn nagekeken, krijgen de goedgekeurde kandidaten tegelijk een mail om online een screeningafspraak te boeken. Dit kan op eender welk moment gebeuren, dus wees er snel bij! Er zijn vaak meer goedgekeurde inschrijvingen dan beschikbare afspraken.
Alle toelatingsvoorwaarden vind je steeds terug in de infofiche van de studie. Wij controleren altijd jouw profiel alvorens jij een afspraak voor het vooronderzoek kan inplannen via de Pionier App.
Je mag zo vaak meedoen als je zelf wil. Meestal is een periode van minstens 1 maand na een vorige follow-up vereist om aan een volgend onderzoek te kunnen starten. Soms is de tussentijd langer, we volgen hierbij het studieprotocol. Ook de periode hoelang de medicatie in je lichaam blijft na dosering is bepalend (= halfwaardetijd). Je leest de specifieke vereisten per studie op de studiespecifieke infofiche. Uiteraard kijken onze medewerkers graag met je mee aan welke studie je al dan niet kan meedoen, via een controle in Verified Clinical Trials (VCT). Dit softwareprogramma vermijdt een te snelle nieuwe deelname en is er in de eerste plaats voor jouw eigen veiligheid.
VCT is een internationale database waarin de verschillende onderzoekscentra nagaan of een vrijwilliger kan meedoen aan de studie. Om veiligheidsredenen kan je slechts in één studie tegelijk gedoseerd worden. Daarnaast controleert VCT de duurtijden tussen opeenvolgende onderzoeken. Zonder jouw toestemming (op vooronderzoek) kunnen we geen controle uitvoeren in VCT en kan je niet deelnemen aan onze studies. Het is in jouw eigen belang om deze regels te volgen.
Op deze pagina krijg je een goed beeld van onze faciliteit, of bezoek ons centrum virtueel via de 360graden-tour.
SGS medewerkers en hun directe familieleden mogen meedoen aan klinische studies, tenzij niet toegestaan door het studieprotocol.
Om onze klinische onderzoeken uit te voeren is SGS CPU vaak op zoek naar nieuwe medewerkers voor de meest uiteenlopende jobs. Alle vacatures vind je op de SGS jobsite. (filter op “Edegem” voor de actuele CPU vacatures).
Nee, wij voorzien geen afwezigheidsattesten of ziektebriefjes. Een aanwezigheidsattest kunnen we je bezorgen, let wel: dit is geen geldig afwezigheidsattest en zal je werkgever niet zomaar aanvaarden.
Jazeker! Wij bedanken je graag met een digitale kadobon van €50. Meer informatie en voorwaarden kan je hier terugvinden.
Pour des raisons de sécurité, nous demandons que les volontaires maîtrisent le néerlandais ou l' anglais. Si vous parlez et comprenez bien le néerlandais ou l' anglais, nous pouvons vous enregistrer dans notre base de données.
Wij luisteren graag naar onze pioniers en krijgen heel graag meer inzicht in je ervaringen bij SGS CPU. Je kan hiervoor (anoniem) een vragenlijst invullen. Uiteraard horen we ook graag jouw feedback via e-mail op pionier@sgs.com of via telefoon.
Vooronderzoek
Tijdens het vooronderzoek krijg je uitgebreid informatie over de specifieke studie. Daarenboven kan je met al je vragen terecht bij het medisch team. Enkel als alles voor jou duidelijk is en je akkoord bent om verder deel te nemen, onderteken jij én de arts het toestemmingsformulier. Vanaf dan zit je in de studie en bestuderen we in detail of je geschikt bent om deel te nemen in de vervolgstappen. Dit vooronderzoek houdt een consultatie met de arts in en enkele medische onderzoeken. We controleren onder andere je bloeddruk, gewicht, urinestaal, enz.
Door het ondertekenen van het toestemmingsformulier bevestig je formeel dat je goed hebt nagedacht over jouw deelname aan het betreffende onderzoek, dat alle informatie duidelijk was en dat je bereid bent om deel te nemen. Deze procedure is wettelijk verplicht. Zonder jouw officiële toestemming kan je niet starten met het onderzoek.
Het vooronderzoek zal ongeveer 3uur duren. Hou voldoende tijd vrij in je agenda.
Het vooronderzoek gebeurt in ons onderzoekscentrum SGS CPU te Edegem: Drie Eikenstraat 655, 2650 Edegem (aan de campus UZA - Gebouw J).
Sinds 2025 telt de volgorde van inschrijvingen niet meer voor deelname. Het tijdstip van je vooronderzoek maakt géén verschil: iemand die om 8u30 komt, heeft evenveel kans als iemand die om 15u35 komt. Dankzij een nieuw automatisch digitaal lotingssysteem krijgt elke pionier (na een geslaagd vooronderzoek) exact dezelfde kans om mee te doen.
Nee, het digitale lotingssysteem houdt geen rekening met een voorgaande positie. Als je een keer reserve geweest bent, ben je dus voor je volgende studie niet automatisch een deelnemer.
Je medische profiel, inclusief de resultaten van het vooronderzoek zijn grondig bestudeerd na één tot anderhalve week door het medisch team. Vervolgens nemen wijzelf telefonisch contact met je op om het besluit door te geven, ook als je afgekeurd zou zijn op vooronderzoek.
Ja, op eenvoudig verzoek sturen wij de resultaten op.
Tijdens mijn verblijf
In de infofiche van een specifieke studie staat duidelijk beschreven of overnachtingen noodzakelijk zijn. Dit is meestal het geval. Afwijkingen hierop zijn niet mogelijk.
Op onze afdeling kun je verblijven in comfortabele eenpersoonskamers of in gemengde meerpersoonskamers. De kamerindeling gebeurt op basis van de studievolgorde. Iedere deelnemer beschikt bovendien over een eigen kleding- en nachtkastje met een veilig cijferslot, zodat persoonlijke spullen altijd veilig opgeborgen zijn.
In ons onderzoekscentrum zijn er verschillende soorten kamers. Van 1persoons- tot 8 persoonskamers. Het is echter niet mogelijk om zelf een voorkeur op te geven. Het type studie en de operationele bezetting zullen bepalend zijn voor het kamertype.
Nee, helaas is dit logistiek niet haalbaar.
Voorzie voldoende gemakkelijke kledij, pantoffels/slippers, handdoeken en toiletgerief. Om jezelf te ontspannen raden we aan om voldoende materiaal mee te nemen om je vrije tijd te vullen (bv. boek, laptop, tekenmateriaal, enz).
Op elke afdeling is een wasmachine en droogkast voorzien. In overleg met het studiepersoneel kan hiervan gebruik gemaakt worden.
Uiteraard. Er is binnen ons onderzoekscentrum overal gratis wifi beschikbaar. Al deze apparatuur kan je veilig opbergen in je persoonlijke locker.
Tijdens het verblijf is het niet toegestaan om zelf drank of eten mee te brengen. Wij voorzien alle maaltijden, snacks en dranken gezien alle kandidaten hetzelfde moeten consumeren, vaak ook op vaste tijdstippen.
Dit is erg afhankelijk van het type onderzoek waaraan je deelneemt. Je krijgt hierover uitgebreid informatie tijdens het vooronderzoek. De meest voorkomende vormen van toediening zijn: oraal (via de mond in de vorm van een oplossing of tablet), intraveneus (via een ader), subcutaan (onderhuids) of intramusculair (via een spier).
Op je kamer kan je je rustig bezighouden met wat je wil. Voor de ene persoon is dat een serie of film bekijken, de ander leest graag of doet een handwerk. Uiteraard kan gamen, studeren of werken ook op je persoonlijke elektronische apparatuur. Alleen of met studiegenoten, ook dat kies je zelf. Bovendien is er een gemeenschappelijke ontspanningsruimte, waar steeds gezelschapsspellen en verscheidene magazines te vinden zijn. Er is zelfs een pooltafel en zonnig buitenterras.
Het is tijdens een geneesmiddelenonderzoek niet toegelaten om bloed en/of plasma te doneren. Je krijgt studiemedicatie toegediend, die in het bloed wordt opgenomen. Op die manier zou deze medicatie dus ook in de bloedbaan kunnen terechtkomen van de persoon die jouw bloed ontvangt. Dit kan uiteraard om veiligheidsredenen niet.
Een eerste bloedafname gebeurt tijdens het vooronderzoek om na te gaan of jouw bloedwaarden een deelname aan de studie mogelijk maken. Vervolgens nemen we een volgende keer bloed enkele dagen of uren voor de toediening van de studiemedicatie om een referentiewaarde te hebben. Na de dosering van de medicatie staan er diverse bloedafnames gepland om te kunnen bestuderen hoe de concentratie van de medicatie in jouw bloed evolueert.
Op kinetiekdagen wordt de studiemedicatie toegediend. Dit zijn dan ook die dagen waarop allerhande acties en onderzoeken gebeuren ter opvolging van de reactie van je lichaam op het geneesmiddel.
Jazeker! Enkel op de dagen van toediening van de studiemedicatie wordt er veel tijd vereist van een deelnemer. Op die momenten volgen we je dan ook continu van nabij op. Tijdens de overige dagen in het onderzoek heb je veel vrije tijd en kan je gebruik maken van onze ontspanningsruimtes en -mogelijkheden.
Nee. Tijdens een studie krijgen alle pioniers dezelfde gestandaardiseerde maaltijden gedurende het verblijf op de unit. Er zijn ook bijkomende beperkingen op wat je eet en drinkt. Zo krijg je geen cafeïnehoudende dranken, chocolade of citrusvruchten geserveerd gezien dit de studieresultaten kan beïnvloeden of je veiligheid in het gedrang kan brengen.
Als je geen (varkens)vlees eet, dan hebben wij altijd een vegetarisch alternatief, tenzij het protocol het anders voorschrijft. Alle informatie over maaltijdrestricties lees je op onze studie specifieke infofiches. Let wel: bepaalde klinische studies vereisen een uniform opgesteld maaltijdenplan, hierin heb je als pionier geen vrije keuze. Dit delen we je altijd mee op vooronderzoek.
In een placebo-pil zit geen actief, werkzaam middel. Onze resultaten moeten zo betrouwbaar mogelijk zijn. Wie welke behandeling krijgt, wordt door toeval bepaald. Je kan als vrijwilliger niet kiezen, dit proces heet randomisatie en is van zeer groot belang in onze dubbel blind studies waar placebo gebruikt wordt.
Je kan op ieder moment zelf besluiten te stoppen met het onderzoek. Je dient ons de reden hiervoor zelfs niet mee te delen. Voor veiligheidsredenen wordt nog één extra visite gepland worden nadat je uit de studie bent gestapt. Je vergoeding zal bepaald worden op basis van de tijdspanne dat je hebt deelgenomen.
Indien je je niet lekker voelt tijdens je verblijf of nadien, meld je dit onmiddellijk aan het medisch personeel. In overleg met een arts zal er dan beslist worden of je de studie verder kan zetten of niet.
Je kunt terecht bij één van de drie vertrouwenspersonen binnen de CPU: Annelies Beullens, Ibrahim Kalkan of Sophie Van Neer. Zij luisteren naar jouw ervaring, bespreken mogelijke vervolgstappen en doen dit steeds onder beroepsgeheim. Je kunt hen persoonlijk aanspreken tijdens je verblijf of mailen via SGS.vertrouwenspersoonpionier@gmail.com. Meer informatie lees je op deze pagina.
Bijwerkingen zijn op voorhand niet te voorspellen. Op basis van voorgaande onderzoeken kunnen de artsen wel inschatten welke bijwerkingen er mogelijks kunnen optreden. Dit wordt steeds besproken tijdens het vooronderzoek. In ieder geval wordt jouw gezondheid altijd nauwlettend opgevolgd en bevraagd door ons medisch team.
Nee, het is niet mogelijk om bezoek te ontvangen tijdens je verblijf. Met onze gratis wifi blijf je verbonden met de buitenwereld.
Indien je daarvoor akkoord hebt van je werkgever, is alles voorhanden om je verblijf te combineren met werken. Jij zorgt voor een laptop/tablet, wij voorzien wifi. Je dient er wel rekening mee te houden dat je andere pioniers niet stoort én dat er op bepaalde dagen en strikte momenten onderzoeken ingepland worden waarvan niet van afgeweken kan worden.
Tijdens het vooronderzoek worden de huisregels uitvoerig besproken en ondertekend. Deze richtlijnen zijn gebaseerd op wederzijds respect en bevatten fundamentele afspraken. Sigaretten, alcohol en cafeïne zijn tijdens de meeste onderzoeken uitgesloten.
Vergoeding
Ja. Je ontvangt een vergoeding als compensatie voor je tijd en engagement als pionier. De vergoeding is afhankelijk van de duur van de studie en het aantal bezoeken, en staat volledig los van eventuele risico’s of bijwerkingen. Daarnaast ontvang je een kilometervergoeding voor je verplaatsingen naar SGS CPU.
De vergoeding voor deelname is specifiek voor elke studie en wordt steeds duidelijk vermeld in de infofiche van het onderzoek. Meer algemene informatie rond de vergoeding vind je hier.
Het moment voor uitbetaling is bepaald door de fase van het onderzoek. Na het vooronderzoek en geen verdere deelname aan de studie wordt de uitbetaling opgestart na de eerste dosering van de medicatie. Bij verdere deelname aan de studie start het proces van uitbetaling na het eindonderzoek. Je ontvangt de vergoeding ten laatste 6 weken na de opstart van de uitbetaling.
Nee. De vergoeding is een compensatie voor jouw engagement als pionier en weerspiegelt geen inschatting van gezondheidsrisico’s. Meer algemene informatie rond de vergoeding vind je hier.
Stuur ons een mail naar pionier@sgs.com. We helpen je graag verder!
De vergoeding verschilt per studie en wordt altijd vooraf duidelijk vermeld in de infofiche van het onderzoek. Ze is bedoeld als compensatie voor je tijd en engagement en is voornamelijk gebaseerd op de duur van de studie en het aantal bezoeken. In de praktijk varieert dit doorgaans van enkele honderden tot duizenden euro’s, afhankelijk van het studieschema (bijvoorbeeld het aantal bezoeken en/of een eventuele verblijfsperiode), en niet op basis van het risico van de studiemedicatie.
Bereikbaarheid
Absoluut. De ingang van de parking bereik je via het rondpunt in de Drie Eikenstraat nr. 655. Alle gedetailleerde informatie kan je hier terugvinden.
Je kan gratis gebruikmaken van de bezoekersparking van het UZA. Vergeet niet om je parkeerticket gratis te laten valideren aan het onthaal van ons onderzoekscentrum.
Zowel via trein, bus als deelfietsen is het onderzoekscentrum goed bereikbaar. Meer concrete informatie vind je hier.
Je rijtuig kan veilig geparkeerd worden in de daarvoor voorziene rekken, vlak aan het SGS CPU onderzoekscentrum. Hou steeds de nood- en brandwegen vrij.